Ingénieur(e) Qualification/Validation Dispositifs Médicaux

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble un réseau d’ingénieurs, master et pharmaciens souhaitant évoluer exclusivement dans les secteurs de l'industrie pharmaceutique et des produits de santé.

Nous recherchons un Ingénieur(e) Qualification/Validation pour l’un de nos clients, leader dans l’industrie des dispositifs médicaux.

Missions :

• Intégration de nouveaux équipements sur site
• Rédaction de cahier des charges : URS/FRS
• Consultations de fournisseurs : Conciliation prix / technicité / qualité
• Rédaction protocole de FAT / SAT
• Qualification périodique d’équipements existants
• Qualification des équipements QI / QO / QP : Rédaction protocole, essais, rapport
• Q/V des systèmes informatisés (VSI)
• Analyse de risque PMFEA
• Gestion des anomalies process
• Connaissance des BPF
• Data integrity

Profil :

• De formation Ingénieur (matériaux, mécanique ou équivalent).
• Expérience en industries pharmaceutiques / dispositifs médicaux ou expérience en qualification et validation industrielle
• Maitrise de la documentation technique
• Maitrise BPF/GMP/FDA
• Anglais indispensable (nombreuses réunions avec des clients internes / suppliers en Europe et aux US)

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 50K brut/annuel

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !