Ingénieur(e) Qualification/Validation Pharmaceutique et Dispositifs Médicaux

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie Pharmaceutique, un(e) ingénieur(e) en qualification/validation.

Missions :

• Intégration de nouveaux équipements sur site
• Rédaction de cahier des charges : URS/FRS
• Consultations de fournisseurs : Conciliation prix / technicité / qualité
• Rédaction protocole de FAT / SAT
• Qualification périodique d’équipements existants
• Qualification des équipements QI / QO / QP : Rédaction protocole, essais, rapport.
• Q/V des systèmes informatisés (VSI)
• Analyse de risque PMFEA
• Gestion des anomalies process
• Connaissance des BPF
• Data integrity

Profil recherché :

• De formation Ingénieur (matériaux, mécanique ou équivalent).
• Expérience en industries pharmaceutiques ou expérience en qualification et validation industrielle
• Maitrise de la documentation technique
• Maitrise BPF/GMP/FDA
• Anglais indispensable (nombreuses réunions avec des clients internes / suppliers en Europe et aux US)

Le poste est à pourvoir ASAP.

Rémunération à partir de 45k bruts/annuels

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !